Servizio notifica CPNP e documentazione per i tuoi cosmetici

Cosa facciamo per te

• Notifica CPNP: registriamo il prodotto sul portale europeo dei cosmetici prima che venga messo in vendita
• Documentazione del prodotto: la prepariamo con esperti regolatori esterni, a partire dai dati della formula e della produzione
• Etichetta a norma: controlliamo che la confezione riporti tutte le informazioni obbligatorie, preparata dai nostri designer nel servizio di grafica ed etichette
• Claim dimostrati: affidiamo i test a laboratori esterni scelti in base al claim
• Controlli sui lotti: ogni lotto è analizzato dal nostro laboratorio e da laboratori esterni accreditati, anche per i metalli pesanti
• Mercati fuori dall’UE: per Canada, Stati Uniti, Messico e Australia lavoriamo con partner specializzati

L’approvazione regolatoria è una delle sei fasi del nostro metodo. Arriva prima della produzione, così il prodotto esce dallo stabilimento già pronto per la vendita. Il percorso completo è nella pagina come lavoriamo.

Il Regolamento (CE) 1223/2009 in breve

È la legge europea sui cosmetici, in vigore in tutti i paesi dell’Unione. Stabilisce cosa si può mettere in un cosmetico, come va prodotto, come va etichettato e chi ne risponde. Il testo ufficiale è su EUR-Lex.

I punti che ti riguardano da vicino:

• Sicurezza: ogni cosmetico deve essere sicuro nelle normali condizioni d’uso, e la sicurezza va valutata prima della vendita
• Persona responsabile: per ogni prodotto deve esserci una persona fisica o giuridica con sede nell’UE che ne risponde
• Buone pratiche di fabbricazione: la produzione deve seguire le GMP, cioè le regole di buona fabbricazione. Noi produciamo secondo la norma ISO 22716
• Fascicolo informativo: per ogni prodotto va tenuto un fascicolo con tutte le informazioni tecniche
• Notifica: il prodotto va registrato sul portale CPNP prima di essere messo sul mercato
• Etichetta: alcune informazioni sono obbligatorie e vanno scritte nella lingua del paese di vendita. Le trovi nella guida sull’etichetta dei cosmetici

La notifica CPNP

Il CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) è il portale della Commissione europea dove si registrano i cosmetici venduti nell’Unione. Con una sola notifica il prodotto è registrato per tutti i paesi dell’UE, e le autorità sanitarie e i centri antiveleni possono consultarne le informazioni.

Nella notifica si indicano, tra le altre cose, la categoria del prodotto, la persona responsabile, la presenza di sostanze particolari e l’etichetta. La facciamo noi, per ogni referenza. Se vuoi capire passo per passo come funziona, leggi la guida sulla notifica CPNP.

PIF e valutazione della sicurezza

Il PIF, cioè il fascicolo informativo sul prodotto, raccoglie tutto quello che dimostra che il cosmetico è sicuro e conforme: la descrizione del prodotto, la relazione sulla sicurezza, il metodo di produzione, le prove degli effetti dichiarati, eventuali dati sui test. Va conservato per dieci anni dopo l’immissione sul mercato dell’ultimo lotto, e messo a disposizione delle autorità se lo chiedono.

Il cuore del PIF è la relazione sulla sicurezza, firmata da un valutatore qualificato: un esperto con una formazione specifica, per esempio in farmacia o tossicologia. Valuta gli ingredienti, le impurità, l’esposizione e il modo in cui il prodotto verrà usato.

Prepariamo con esperti esterni la documentazione tecnica del prodotto, partendo dai dati che conosciamo meglio di chiunque: la formula, le materie prime, il processo e le analisi di ogni lotto. Per sapere cosa contiene un PIF, leggi la guida sul PIF dei cosmetici.

Chi è la persona responsabile

La persona responsabile è chi garantisce che il cosmetico rispetti il regolamento. Il suo nome e indirizzo compaiono sull’etichetta. Di solito è il titolare del marchio, cioè tu, oppure un soggetto a cui affidi questo ruolo per iscritto. Quando valutiamo il progetto ti spieghiamo come impostare questo aspetto nel tuo caso.

Qualità documentata

Lavoriamo con certificazione ISO 9001:2015, rilasciata da Dasa-Rägister, e produciamo secondo le GMP ISO 22716. Ogni lotto ha un codice che permette di risalire alle materie prime e ai controlli fatti. Leggi di più su qualità e certificazioni.

Domande frequenti