ISO 9001:2015, certificata
Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato UNI EN ISO 9001:2015 da Dasa-Rägister, certificato n. IQ-0725-03. Vuol dire procedure scritte, responsabilità chiare e verifiche periodiche di un ente esterno.
Qualità e certificazioni
Siamo un produttore di cosmetici con sistema qualità certificato ISO 9001:2015 e produciamo secondo le GMP ISO 22716. Ogni lotto che esce dal nostro stabilimento di Pomezia è analizzato, tracciato con un codice e documentato: è quello che ti permette di mettere il tuo marchio sul prodotto con tranquillità.

Tre riferimenti diversi, da leggere per quello che sono: una certificazione ottenuta, uno standard di lavoro che applichiamo e una certificazione in corso.
Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato UNI EN ISO 9001:2015 da Dasa-Rägister, certificato n. IQ-0725-03. Vuol dire procedure scritte, responsabilità chiare e verifiche periodiche di un ente esterno.
Le GMP (buone pratiche di fabbricazione) sono le regole per produrre cosmetici in modo controllato. Seguiamo la norma ISO 22716: procedure per produzione, pulizia, controlli, gestione delle non conformità e registrazioni. È il riferimento richiamato dal Regolamento europeo sui cosmetici.
Stiamo lavorando per ottenere la certificazione ISO 13485, lo standard di qualità per i dispositivi medici. Il percorso è in corso: non è ancora una certificazione ottenuta.
Un lotto è la quantità di prodotto fatta in una stessa lavorazione, con le stesse materie prime. I controlli li facciamo su ognuno, non a campione tra un ordine e l’altro.
Un doppio controllo, interno ed esterno, costa di più di uno solo. Lo facciamo perché un’analisi fatta da un laboratorio indipendente vale di più, per te e per chi vende il tuo prodotto.
Se un cliente ti segnala un problema, devi poter risalire in poco tempo a cosa c’è in quella confezione. Con il codice di lotto ricostruiamo:
La tracciabilità serve anche a te come titolare del marchio: il Regolamento (CE) 1223/2009 chiede di poter identificare il lotto di ogni cosmetico messo in commercio, e il numero di lotto è tra le informazioni obbligatorie in etichetta.
La qualità di un cosmetico comincia prima dello stabilimento. Acquistiamo materie prime da fornitori qualificati, che ci forniscono la documentazione tecnica e di sicurezza di ogni ingrediente. Quando un fornitore è nuovo, lo valutiamo prima di usarne i materiali in produzione.
Per flaconi, tubetti, astucci e scatole lavoriamo con fornitori certificati con cui collaboriamo da anni. Conoscere bene chi stampa e produce il packaging riduce le sorprese: colori, chiusure e materiali arrivano come li abbiamo approvati insieme.
Un claim è quello che dichiari sul prodotto: «idratante», «testato dermatologicamente», «per pelli sensibili». Ogni claim deve essere dimostrabile con prove adeguate.
Le analisi e i test che portano ai claim funzionali li affidiamo a laboratori esterni, scelti in base a quello che vuoi dichiarare. Chi giudica il prodotto non è chi lo produce: così il risultato è neutrale e lo puoi difendere con i tuoi clienti e con le autorità. Ne parliamo in dettaglio nella guida su claim e test dei cosmetici.
Con le nostre competenze interne e con esperti regolatori esterni prepariamo la documentazione per vendere nell’Unione Europea, compreso il PIF (fascicolo informativo del prodotto), e facciamo noi la notifica sul portale europeo CPNP. Per Canada, USA, Messico e Australia ti affianchiamo con partner specializzati. Tutti i dettagli nella pagina normativa e CPNP.
Firmiamo un accordo di riservatezza (NDA) prima di ricevere formule e progetti. Su richiesta le formule sviluppate su misura restano in esclusiva al tuo marchio e non le proponiamo ad altri.
No, e lo diciamo chiaramente: la ISO 22716 è lo standard delle buone pratiche di fabbricazione dei cosmetici e noi produciamo seguendolo. La certificazione che abbiamo ottenuto è la ISO 9001:2015, rilasciata da Dasa-Rägister (certificato n. IQ-0725-03).
Ogni lotto è analizzato dal nostro laboratorio interno e da laboratori esterni accreditati, anche per i metalli pesanti. Solo dopo l’esito positivo il lotto viene rilasciato e spedito.
Sì. Su richiesta ti mandiamo il certificato ISO 9001:2015, le schede di sicurezza (SDS) e le analisi dei lotti che ti interessano.
Laboratori esterni scelti in base al claim che vuoi scrivere, per esempio «testato dermatologicamente». Così la valutazione è neutrale e separata da chi produce.
La certificazione ISO 13485 è in corso, non ancora ottenuta. Oggi produciamo cosmetici, secondo le GMP ISO 22716 e con sistema qualità ISO 9001:2015.
Raccontaci il tuo progetto: insieme al preventivo ti mandiamo i documenti di qualità che ti servono.